拨康视云-B(02592)成功举行CBT-004的第2期临床试验后


     

  于第2期临床试验后会议上,美国食物及药物办理局就下列事项供给看法回馈:药物不变性及规格研究、支撑向美国食物及药物办理局提交拟议新药申请所需的非临床研究,以及CBT-004 第3期临床研究的设想及起点。其统计学及临床意义,并将症状缓解做为潜正在的配合次要起点。该演讲显示CBT-004正在受试者中具有平安性且耐受性优良,并达到次要疗效起点及若干次要疗效起点。特别是,第2期临床试验成果显示CBT-004正在减轻结膜充血方面具疗效,初次用药后最快7天即可收效。于28天医治期间,亦察看到包罗灼热或刺痛感、搔痒及异物感等症状获得改善,部门症状改善结果正在停药后4週仍维持显著。医治期间呈现的不良事务均属轻细且临时性。

  智通财经APP讯,拨康视云-B(02592)发布,于2025年12月10日,公司全资从属公司Cloudbreak USA取美国食物及药物办理局成功举行第2期临床试验后会议,该会议涉及CBT-004的临床开辟,而 CBT-004为一种潜正在的同类初创无防腐剂滴眼液,合用于医治血管化睑裂斑,该病症常见于紫外线映照过度者及年。